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P3實驗室設計規範(P3實驗室建設要求)

2022-03-08 10:42:51

P3實驗室設計規範

  (一)P3實驗室設計平麵布置及設施

  P3實驗室按功能要求劃分,分為潔淨區和非潔淨區。潔淨區包括潔淨準備區、一更、淋浴室、二更、氣閘室、P3實驗室、消毒室;非潔淨室有機房和走廊。

  對P3實驗室的布局,應考慮以下原則:

  1. P3實驗室設計平麵布置

  對有生物危險性的P3實驗室,要做成負壓,以防止微生物汙染的外逸。因此它不僅要求除菌、更要進行隔離處理。隔離方式一般采用一次隔離和二次隔離。一次隔離就是病原體和實驗者之間的隔離,是以防止實驗人員被感染為目的的,主要用生物安全櫃和罩式防護衣方式。為了防止病原體從實驗室漏到外部環境中,而把實驗室和外界隔斷,即是二次隔離。二次隔離就是實驗室和外界之間的隔離,是以防止實驗室外的人被感染為目的的。汙染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴散和對病原體的直接接觸。特別是前者,僅僅靠改善操作方式是不能解決的,一般采取在隔離區和維持區之間建立氣壓差和對排風進行滅菌處理兩種方法。隔離區(P3實驗室)應維持壓差(負壓)一般為-20~-50Pa,使維持區到隔離區造成定向氣流。在氣壓不同區域之間設有氣閘室,它的兩邊設有聯鎖的門,一邊開時,另一邊關閉,以維持壓差。整個P3實驗室區域的室內壓差等級從低到高依次是:P-Ⅱ生物安全櫃

  2. 人流、物流合理,做到不交叉汙染

  應有實驗室門禁管理製度,僅限於預先被告知危險性、並經過特殊培訓的工作人員及支援人員能夠進出。並貼有警告標誌及生物性危險標誌。

  人流方向:

  入:走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--氣閘室— P3實驗室

  出:P3實驗室—氣閘室—淋浴---更衣、更鞋—走廊;

  物流方向:

  潔淨物品或不能進行滅菌物品從雙麵互鎖結構傳遞窗入P3實驗室;需滅菌物品從雙門傳遞滅菌器,或密封後經傳遞窗入,再經高壓滅菌器滅菌後進入P3實驗室;在傳遞窗下方設消毒渡槽,對某些不能高壓滅菌物品可通過盛有消毒液的藥液傳遞窗傳遞,使容器外側受到滅菌處理。汙染物品、實驗後器械應置於耐用、防漏密閉的容器中,經高壓滅菌後才可廢棄。實驗人員淋浴後一次性衣物,應裝入密閉膠袋後,經傳遞窗到滅菌器中處理後廢棄。

  3. 消毒、滅菌程序

  為防止交叉汙染,進入P3實驗室的人員,必須進行更衣、手消毒後才可進入,實驗後必須經過淋浴後方可退出P3實驗室,以防將病毒帶出實驗室。P3實驗室內應配備高壓滅菌器,雙門傳遞型的或單蓋開啟型的。若配備的是蒸汽熏蒸消毒型的,建議設消毒室,該室是直流全排式,消毒時,關閉排風係統,消毒結束後,開啟排風係統,排除室內蒸汽及消毒劑氣味。

  4. 汙染區廢水處理

  活毒廢水應單獨排放,並經滅菌處理後方可同其他廢水合流排至城市管網。滅菌方式采用次氯酸鈉滅菌處理或高壓蒸汽滅菌處理。滅菌處理流程如下:汙染區廢水→集水滅菌罐→汙水管道。

  5. 進入汙染區的管道應裝止回閥

  進入汙染區的管道,如蒸汽管、壓縮空氣管、給水管等,當係統放空後,形成空氣通路,此時活毒易通過管道逸出汙染區,因此應在進入汙染區的管道上安裝止回閥。止回閥材質應同管材一致。

  6. 汙染區排風處理

  為防止活毒通過排風管逸出室外,因此必須在排風管上裝高效或亞高效過濾器。細菌或病毒一般吸附在塵埃上,其等價粒經一般為1~5μm,因此用高效過濾器可以把細菌或病毒擋在過濾器上。另外,排風管上裝過濾器能防止室外塵埃倒灌入室內,從而有效維持室內潔淨度。

  P3實驗室設計的排風機風量、風壓應進行計算後確定。另排風係統中高效過濾器應設置在負壓段,這樣一方麵使風機不易被有害氣溶膠汙染,給維修人員帶來危害;另一方麵,可避免未通過高效過濾器的有害生物氣溶膠處於正壓狀態後易擴散出來,汙染環境。

  7. 生物安全櫃的設置及安裝要點

  P3實驗室的防護或圍堵的第一道防線是通過安全裝置完成的,稱為一級防護(Primary Barriers)。它包括生物安全櫃和各種密閉容器和個人防護器材。

  Ⅱ級生物安全櫃,有前開口,入櫃氣流(0.3~0.4m/s)不等流到試驗目的物便被吸走過濾,起到氣幕作用。櫃內由上到下的潔淨層流保護操作對象不受外來空氣汙染。Ⅱ級生物安全櫃分A和B兩型。A型允許經高效過濾的空氣排入實驗室內,循環使用,因此隻能進行無揮發性毒物和無放射性微生物的操作。B型應有硬管道連接負壓排風係統,為全排風式。

  安裝生物安全櫃時應符合下列規定:

  A、生物安全櫃在安裝搬運過程中,嚴禁將其橫倒放置和拆卸,宜在搬入安裝現場後拆開包裝。

  B、生物安全櫃安裝位置未指明時應避開人流頻繁處,並避免房間氣流對操作口空氣幕的幹擾。

  C、安全櫃不能安裝在房間通風係統的進口,以免氣流直接吹到安全櫃正麵的操作口和排風過濾器上。

  D、安全櫃的周圍應留出300mm的空間,以便於消除髒物。若受空間限製,至少應在兩邊留出80mM,背麵留出40mm。應在安全櫃的電源處留出足夠的空間,以便於在不移動安全櫃的情況下,就可進行維修。對於底麵和底邊緊貼地麵的安全,所有沿地邊縫應加以密封。

  E、生物安全櫃的排風管道的連接方式,必須以更換排風過濾器方便為原則。

  生物安全櫃安裝後,必須進行現場安裝,並符合下列規定:

  壓力滲透試驗:應確認所有接縫的氣密性及整個設備沒有漏氣。

  高效過濾器的滲透試驗,應確認高效過濾器本身極其安裝接縫處沒有滲漏;

  操作區氣流速度試驗,應確認整個操作區的氣流速度均滿足規定要求;

  操作口負壓試驗,應確認通過整個操作口的氣流流向均指向櫃內;

  洗滌盤漏水程度試驗,應確認盛滿水的洗滌盆經過1h後無漏水現象。

  接地裝置的接地線路電阻試驗,應確認接地的分支線路在接線及插座處的電阻不超過規定值。

  生物安全櫃在正常使用過程中,每年要檢驗一次。

  (二)P3實驗室設計淨化空調係統

  1. 室內設計參數

  潔淨度:P3實驗室設計為10000級;其中生物安全櫃內為100級;

  壓差梯度:潔淨走廊正壓(315Pa)>實驗室6~8(正壓與室外靜壓差310Pa)>緩衝氣閘間(壓差為-10Pa)> P3實驗室 (為負壓-25~-50Pa)。

  溫度:20~26℃;

  濕度:50~70% ;

  氣流組織:上送,室內柱位及下側排風,上接管道排風至排風櫃;三級過濾係統。P3實驗室為全排風係統。生物安全櫃的排風設排風管道經高效過濾器處理後排出。新風量要保證潔淨室內正壓要求及人員無不適感,保證室內新風量>40 M3/h.每人。

  2. 方案說明

  淨化空調送風係統,由組合空氣處理機組進行加壓、初、中效二級過濾段等處理過程,未端設高效過濾裝置(室內天花上)。按實驗室運作情況,設1個潔淨送風係統及2個排風係統:送風係統與排風係統進行聯鎖,隻有當排風機啟動後送風係統才能啟動以保證實驗室的負壓。

  淨化空調係統風管材料采用優質鍍鋅鋼板,當矩形風管長邊b(mm)為:100

  除新風及排風管道外,風管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈:24K/δ=25mm;進入汙染區的管道(包括送風和排風)均裝止回閥。防止倒流汙染。排風管及排水管為PVC材質,硬管道連接。

  (三)P3實驗室設計潔淨區內裝修

  1. 天花:潔淨區內用優良保溫彩鋼板,無塵明亮, 顏色用灰白或象牙白,厚50mm;

  2. 隔斷:潔淨區用雙麵彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護麵彩鋼板到天花頂;與地麵及天花交角做元弧及陰角接口,符合GMP規範及衛生消毒要求。與非潔淨區隔斷處的玻璃固定窗做雙層玻璃。

  3. 密閉門:900x2000,上做玻璃觀察窗。

  4. 地麵:潔淨區原水泥地麵需經處理後做環氧樹脂EPOXY麵層,厚2mm的環氧樹脂自流平。

  5. 柱子:潔淨區柱子用彩鋼板全包邊,並做回風技術夾層。

  6. 傳遞窗:實驗室間的傳遞窗做成雙層門互鎖結構。

  7. 照明、配電:用帶罩明裝淨室燈盤40WX2,工作區照度>250Lux,走道照度>100Lux; 淨化間設紫外線殺菌燈,與照明燈具分路設計。用線管暗敷。符合防火及用電規範。空調及照明係統動力約需60KW/380V。

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