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GLP實驗室是什麽意思?是幹什麽的

2022-01-08 14:44:22

GLP實驗室是什麽意思?是幹什麽的

一、GLP實驗室是什麽意思?是幹什麽的?

  GLP是Good Laboratory Practices的縮寫,意思是「優良實驗室規範」,是對於從事實驗研究的計劃、執行、監督、紀錄、報告和檔案的實驗室,針對其組織架構、工作方法和有關條件所提出的法規,目的就是提高試驗數據的質量和有效性。而符合GLP規範的研究實驗室,稱為GLP實驗室。

  GLP實驗室的主要目的是嚴格控製化學品安全評價試驗的各個環節,即嚴格控製可能影響試驗結果準確性的各種主客觀因素,減少試驗誤差,確保試驗結果的真實性。GLP實驗室主要針對醫學、農藥、食品添加劑、化妝品和獸藥的安全評價實驗而製定的規範。

二、GLP實驗室和GMP實驗室有什麽區別?

  GMP是藥品生產質量管理規範的英文縮寫,是針對藥廠生產的。

  GLP是藥物非臨床研究質量管理規範的英文縮寫,是針對藥物實驗室的。

三、GLP實驗室的建設要求

  1、建築結構合理,能容納需求的員工人數;減少或避免實驗材料之間的混合和交叉汙染;人員和動物場所應根據功能合理分離。

  2、動物室分布合理,配套設施可調節溫度。其中需要包括不同實驗係統的飼養管理設施、清潔消毒設施、收集和處理試驗廢物的設施。

  3、環境條件:實驗室溫度控製在20±3℃,相對濕度控製在30%-70%,空氣流通過濾,光照12h,控製噪音。

  4、實驗室要配備相應的通風係統、防酸堿防與防火設施。

  5、不同類型的實驗室需要配備相應的儀器設備。例如在藥學研究實驗室的分析技術方麵,需要配備高速離心機、分光光度計、精密分析天平、高效液相色譜儀等等。

  以上就是關於GLP實驗室的相關介紹,希望能幫助大家。

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